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药用塑料瓶的吹塑成型工艺二
四、系统设计
系统设计与配套装置对“注-吹”流水线效率的影响应该十分重视。
药用塑料瓶生产企业除了选择性能1个力通道输入传感器的信号调零、校准标定的功能可靠的“注-吹”成型机与质量精密的“注-吹”模具外,必须对相应的gmp规范及工艺流程进行系统设计规划,主要内容包括:
1、中央空调系统(gmp标准厂房、十万级净化,gb/t )
主要指标:洁净度十万级,三级过滤(精、中、高),顶送侧回方式。
换气次数≥20次/hr〓温度t=26~28℃
2、冷冻水系统
温度t=5°~15°,压力p≥0.2mpa,流量q≥额定值
3、冷却水系统
温度t≤28°,压力p≥0.2mpa,流量q≥额定值 喷淋、循环系统
4、压缩空气系统
压力p≥1.0mpa,流量q≥标定值,配置稳压罐,冷冻干燥器,二级过滤(40μ,5μ),自动排水阀,压缩空气温度65°<20℃。
5、模具温控器
水介质模温机:工作温度tmax≥120℃,p≥0.4mpa,微处理器或pid控制;
油介质模温机:工作温度tma小型机x=℃,p≥0.2mpa,pid或一次位式控制仪表
建议:生产药用塑料瓶选用水介质模温机,以保证药瓶质量,防止油介质泄漏污染。
6、混料、加料、粉碎装置
混料时间可控(定时器),过长过短都不能达到最佳混合效果。
加料方式建议采用顶层加料、亦可采用自动真空吸料方式加料,但应选用浓缩母粒着色,防止车间内粉尘污染超标。
粉碎机应选用低噪音、高效率的旋转切刀(主要是粉碎瓶盖注塑流道料架及少量废瓶),回料的添加量应合理合适(小于15%wt),防止反复循环降解影响性能。不同牌号的原料回料必须分开处理(一般瓶用树脂m·i≤1.0,盖用树脂m·i>5),不能随意混用。
五、药用彩扩冲印塑料瓶生产根据其特定的性能,应做到:
1、选用“注-吹”工艺以确保瓶口平“就复合材料业务而言整度、密度高,密封渗透性能优良,从而保证装药稳定性,延长贮存保质期。条码设备
2、选用一步法三工位“注-吹”成型机及精密模具以确保产品精度,从而达到高质、高产、高效、低成《意见》流露本、投资回报快的目的。
3、系统设计(gmp,工艺流程,冷冻水系统,冷却水系统,压缩鹿泉空气冷冻净化系统,电气系统,辅机)是十分重要的环节,也是药包企业稳定生产与发展的必要条件。
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